Webinaire juridique : “Digitalisation des essais cliniques : les points de vigilance réglementaire”

Mardi 22 novembre 2022 de 14h00 à 15h00.

L’évolution des pratiques et de l’environnement de la recherche en santé conduit à une augmentation de l’utilisation d’outils digitaux dans les différentes dimensions de la réalisation : information, consentement, recueil de données, suivi, monitoring, gestion documentaire, etc. Ces évolutions des pratiques entrainent également à avoir une attention particulière sur la règlementation à appliquer. De telles solutions doivent effectivement garantir le respect de la règlementation, la protection des patients et de leurs données, la protection des investigateurs et la qualité des recherches cliniques.

Afin d’apporter un éclairage sur ces questions, le prochain webinaire du GIRCI EST, traitera de ce sujet de la digitalisation des essais cliniques et des points d’attention règlementaires devant être pris en compte par les promoteurs. Seront traitées les recours aux solutions technologiques tels que :

  • le classeur promoteur électronique (e-TMF)
  • le classeur investigateur électronique (e-ISF)
  • le monitoring à distance
  • le consentement électronique (e-consent)

Le webinaire aura lieu le mardi 22 novembre de 14h00 à 15h00 et sera animé par le cabinet Life Avocats.

Pour votre inscription et la transmission de vos questions, rendez-vous sur la page suivante :

Webinaire juridique du 22 novembre 2022